一、文件制定背景

藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，事關經濟社會發(fā)展穩(wěn)定大局。2021年2月19日，習近平總書記主持召開中央深化改革委員會第十八次會議，審議通過了《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》，強調堅持人民至上、生命至上，進一步深化藥品審評審批制度改革，推進藥品監(jiān)管創(chuàng)新，加快監(jiān)管隊伍建設，堅決守住藥品安全底線。湖南省人民政府辦公廳于2021年12月8日印發(fā)了《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干意見》（湘政辦發(fā)〔2021〕76號）。2022年1月26日，市政府主要領導作出批示，由市市場監(jiān)督管理局牽頭，認真學習文件精神，按要求落實屬地管理責任，建立健全藥品監(jiān)管體系，堅決守住藥品安全底線，推動我市醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

為深入貫徹落實國務院、省政府工作任務和市政府領導工作要求，結合本市實際，我局在廣泛征求意見基礎上，形成《永州市全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施方案（送審稿）》，8月15日市政府第14次常務會議研究通過。

二、出臺目的

從政策層面對我市藥品監(jiān)管工作給予保障，全面加強藥品監(jiān)管能力建設，提升防范化解藥品領域重大風險的能力，健全完善科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系，加快形成藥品安全監(jiān)管社會共建共治格局，推動我市醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，更好地滿足人民群眾對健康美好生活的向往。

三、主要內容

《實施方案》主要包括目標要求、9項主要任務和5項保障措施等三個方面。該方案既符合我市藥品安全監(jiān)管職能職責與工作實際，又突出了促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展需要，為確保方案落實，還明確了各項工作具體責任單位。

一是強化保障落實。加強組織領導，推動落實藥品安全黨政同責，強化落實政府屬地管理責任。進一步完善治理機制，強化監(jiān)管協同配合。完善經費保障政策，優(yōu)化人事管理，嚴格責任追究，激勵干部擔當作為。

二是助推產業(yè)發(fā)展。優(yōu)化政務服務環(huán)境，強化政策宣傳和專業(yè)培訓，發(fā)揮道地中藥材產業(yè)優(yōu)勢，促進全市藥械零售產業(yè)升級發(fā)展，扶持本地企業(yè)做大做強。加強從業(yè)人員人才隊伍建設，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

三是提升監(jiān)管執(zhí)法水平。加強藥品監(jiān)管隊伍建設，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，加強執(zhí)法力量配備，提高監(jiān)管執(zhí)法能力水平。夯實行刑銜接制度性基礎，建立健全本地區(qū)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制，實現藥品監(jiān)管和稽查執(zhí)法全覆蓋銜接，提高案件辦理效能。

四是強化技術支撐體系建設。支持藥品科研、檢驗檢測機構建設，健全完善藥品不良反應（事件）監(jiān)測評價體系和藥品應急管理體系，提升藥品風險防控水平。落實藥品信息化追溯體系建設要求，提升智慧監(jiān)管能力，進一步完善藥品信用檔案系統，強化網絡交易質量監(jiān)管，加快形成藥品安全社會共治格局。