事項名稱 藥品經(jīng)營(零售)籌建許可 事項類型 行政許可
實施機關 永州市食品藥品監(jiān)督管理局 辦理形式 窗口辦理
法定時限 30個工作日 承諾時限 13個工作日
服務對象 法人 辦件類型 承諾件
通辦范圍 不可通辦 預約辦理 暫不支持預約辦理
網(wǎng)上支付 暫不支持網(wǎng)上支付 物流快遞 支持
設定依據(jù) 1.《中華人民共和國藥品管理法》第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品?!端幤方?jīng)營許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。 2.《中華人民共和國藥品管理法》第十五條(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員;(四)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。 2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條開辦藥品零售企業(yè),申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。 3.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》
是否收費 此項不收費
收費標準 無收費標準
收費依據(jù) 無收費依據(jù)
受理條件 1.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員; 2.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境; 3.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員; 4.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。
行使層級 市級 行使內(nèi)容 暫無行使內(nèi)容
權限劃分 暫無權限劃分 實施主體性質 法定機關
權力來源 法定本級行使
運行系統(tǒng) 省級 聯(lián)辦機構 無聯(lián)辦機構
中介服務 不涉及中介服務 數(shù)量限制 無數(shù)量限制
辦理地點 湖南省永州市冷水灘區(qū)逸云路1號市政務中心二樓食藥監(jiān)窗口(11、12號)
辦理時間 法定工作日,上午9:00—12:00,下午13:00—17:00
特別程序 該事項無需勘探、公示、論證等特別程序
咨詢電話 0746-8379705 監(jiān)督電話 0746-8331251