事項(xiàng)名稱 科研、教學(xué)、藥品生產(chǎn)企業(yè)申購(gòu)毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品審批 事項(xiàng)類型 行政許可
實(shí)施機(jī)關(guān) 永州市食品藥品監(jiān)督管理局 辦理形式 窗口辦理
法定時(shí)限 40個(gè)工作日 承諾時(shí)限 17個(gè)工作日
服務(wù)對(duì)象 法人 辦件類型 承諾件
通辦范圍 不可通辦 預(yù)約辦理 暫不支持預(yù)約辦理
網(wǎng)上支付 暫不支持網(wǎng)上支付 物流快遞 支持
設(shè)定依據(jù) 1、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條 科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門方能發(fā)售。群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥,購(gòu)買時(shí)要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信,供應(yīng)部門方可發(fā)售。每次購(gòu)用量不得超過2日極量。 2.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72號(hào))第十七條(一)經(jīng)批準(zhǔn)使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè);(二)使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位;(三)具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);(四)取得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè);(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計(jì)劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購(gòu)用證明》。 3.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72號(hào))第十九條設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購(gòu)用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購(gòu)用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購(gòu)用證明》之前,應(yīng)當(dāng)請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機(jī)關(guān)核查所用的時(shí)間不計(jì)算在上述期限之內(nèi)。 4.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72號(hào))第二十一條(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的;(二)麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉藥品調(diào)撥單購(gòu)買小包裝麻黃素以及單次購(gòu)買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑l.5萬支以下的;(三)按規(guī)定購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的;(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營(yíng)出口藥品類易制毒化學(xué)品的。 3、《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于向13個(gè)市州下放部分省級(jí)經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理權(quán)限的通知》(湘政辦發(fā)〔2015〕100號(hào)); 4、《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于落實(shí)下放部分省級(jí)經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理權(quán)限的通知》(湘食藥監(jiān)辦〔2016〕4號(hào))。
是否收費(fèi) 此項(xiàng)不收費(fèi)
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 無收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
收費(fèi)依據(jù) 無收費(fèi)依據(jù)
受理?xiàng)l件 1、合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的科研、教學(xué)等機(jī)構(gòu),藥品生產(chǎn)企業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理部門確定或設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 2、具有保障教學(xué)、科研、檢驗(yàn)用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品安全的措施和管理制度。
行使層級(jí) 市級(jí) 行使內(nèi)容 暫無行使內(nèi)容
權(quán)限劃分 暫無權(quán)限劃分 實(shí)施主體性質(zhì) 法定機(jī)關(guān)
權(quán)力來源 上級(jí)下放
運(yùn)行系統(tǒng) 省級(jí) 聯(lián)辦機(jī)構(gòu) 無聯(lián)辦機(jī)構(gòu)
中介服務(wù) 不涉及中介服務(wù) 數(shù)量限制 無數(shù)量限制
辦理地點(diǎn) 湖南省永州市冷水灘區(qū)逸云路1號(hào)市政務(wù)中心二樓食藥監(jiān)窗口(11、12號(hào))
辦理時(shí)間 法定工作日,上午9:00—12:00,下午13:00—17:00
特別程序 該事項(xiàng)無需勘探、公示、論證等特別程序
咨詢電話 0746-8379705 監(jiān)督電話 0746—8331251